Nieuws

SEIN mag ook vervolgonderzoek naar cannabidiol uitvoeren

vrijdag, 11 september 2015

De Medisch Ethische Commissie van het UMC Utrecht heeft SEIN toestemming verleend om ook het vervolgonderzoek naar het gebruik van cannabidiol (CBD) uit te voeren. Bij het vervolgonderzoek krijgen alle deelnemers CBD. Nu krijgt een deel van de deelnemers nog een geneesmiddel zonder werkzame bestanddelen: placebo.

SEIN begint met het vervolgonderzoek  zodra zij de CBD uit Engeland heeft ontvangen. Dan wordt duidelijker welke  kinderen met Dravet syndroom baat vinden bij CBD en of we erg op onze hoede moeten zijn voor bepaalde bijwerkingen. Over de resultaten van het onderzoek tot nu toe, is natuurlijk nog niets te zeggen. Maar de indruk van dr. Gunning  is dat de kinderen die CBD lijken te krijgen (en niet een placebo) er vaak veel baat bij hebben.

Wereldwijd kunnen er  200 kinderen deelnemen aan de Dravet-trial en 200 aan de Lennox-Gastaut-trial. Doordat Nederland vroeg (april 2015) kon starten met de Dravet-trial ziet het er naar uit dat al onze  16 kinderen met Dravet syndroom die in aanmerking komen voor deelname, mee  kunnen doen. De Lennox-Gastaut-trial start helaas pas over 1-2 weken. Daardoor is die trial wereldwijd al een eind onderweg en zullen niet alle  kinderen die nu wachten op hun start, mee kunnen doen.

Op dit moment doen al 10 kinderen mee aan de trial en staan er voor de Dravet-trial nog 6 op de wachtlijst en daarna 15 voor de Lennox-trial. Het ging tot nu toe om placebo-gecontroleerde onderzoeken naar de effectiviteit en veiligheid van CBD bij patiënten met Dravet syndroom (2-18 jaar oud) en Lennox-Gastaut syndroom (2-55 jaar oud, in de praktijk kinderen). De verwachtingen zijn hoog gespannen, bij een Amerikaans onderzoek was er na 1 maand bij 41% van de kinderen sprake van een aanvalsafname van 50% of meer.  10 procent van de kinderen raakte aanvalsvrij.

Iedere 2 weken komen de kinderen naar de kliniek van SEIN in Zwolle. Voor ouders is dat heel intensief want ze komen uit Uithoorn, Spijkenisse of Leeuwarden. Op de kliniek worden alle vitale functies gemeten, bloed en urine nagekeken en vragenlijsten afgenomen. Verder wordt de medicatie gecontroleerd en verstrekt. Iedere avond moeten de ouders ook inbellen.

De trial wordt uitgevoerd door dr. Boudewijn Gunning (principal investigator en voor Nederland nationaal coördinator van de CBD-trials).  Neuroloog Nienke Gosens is subinvestigator van de trials. Wij zijn heel dankbaar voor de verwijzingen die we hebben gekregen van met name de UMC’s in het verzorgingsgebied van SEIN MWN en NON.